Sehr geehrter Tierhalter,

bitte lesen Sie vor Beginn der Behandlung mit der dendritischen Zelltherapie und insbesondere vor der ersten Blutentnahme diesen Text sorgfältig durch.

Bei Untersuchungen durch Ihren Haustierarzt wurde bei Ihrem Tier eine schwere Erkrankung festgestellt.

Vorgesehene Behandlung mit autologen dendritischen Zellen

Es bestehen wissenschaftliche Anhaltspunkte und Erfahrungen, dass eine Behandlung mit autologen dendritischen Zellen (körpereigene Zellen des Immunsystems) die Lebensqualität und -zeit der erkrankten Patienten verbessern können.

Folgende Vorteile einer Behandlung wurden beobachtet:

• Vermeidung von Rezidiven (Tumorvakzine)
• Verhinderung einer Metastasierung (Tumorvakzine)Reduzierung der Tumormasse
• allgemeine Steigerung der Immunabwehr

Die Behandlungsmethode wird bei Tieren und Menschen bereits seit über 20 Jahren angewendet.  Die Behandlungsmethode ist nach einer behördlichen Herstellungserlaubnis zugelassen. Die Herstellung erfolgt nach Kriterien des GMP (Good Manufacturing Practice) im Reinraumlabor der PetBioCell GmbH. In Zusammenarbeit mit Ihrem Haustierarzt findet die Behandlung anschließend in vertrauter Umgebung statt.

Kosten für tierärztliche Leistungen

Die Kosten für die tierärztlichen Leistungen wie die Blutentnahme, Untersuchungen des Patienten und die Applikation sind in dem Angebot nicht enthalten. Die hierfür entstehenden Kosten sind beim jeweiligen Tierarzt direkt zu erfragen.

Fairness auf Gegenseitigkeit

Wenn alle drei Applikationen zu Beginn der Behandlung bezahlt werden gilt: Sollte die Behandlung vorzeitig abgebrochen werden weil der Patient verstirbt (durch Unfall oder Krankheit), erhalten Sie eine Vergütung für die nicht genutzten Leistungen von uns. Dabei gilt, dass die so abgerechnet werden würde, als wäre jede Applikation einzeln bezahlt worden. Es wird lediglich ein Betrag von 10% vom Rückzahlungsbetrag für die zusätzliche Arbeit abgezogen.

Beispiel Hund: 3 Applikationen bezahlt, aber nur 2 Applikationen in Anspruch genommen:

Produktionsabbruch

Sollte eine Applikation in Auftrag gegeben werden und während der Herstellung auf Wunsch des Tierhalters abgebrochen werden, wird ein Drittel der Kosten von dieser Applikation zurück erstattet. Der Tierhalter muss den Produktionsabbruch schriftlich per E-Mail an info@petbiocell.de erklären.

Technische Hinweise

Bitte beachten Sie, dass in wenigen Fällen (Herstellungschargen) (z.B. bei Lymphomen, Leukämien, Hämangiosarkomen) die Kultivierung der dendritischen Zellen nur eingeschränkt möglich sein kann. Das macht eine erneute kostenpflichtige Produktion notwendig.

Wenige Tumorarten haben eine überdurchschnittlich hohe Wahrscheinlichkeit für eine sehr geringe Zellausbeute (geringe Zellzahl oder zu geringe Anteil dendritischer Zellen). In diesen Fällen kann das Endprodukt nicht freigegeben werden und wird gesperrt.

• Im Durchschnitt betrifft dies 3,65 % aller Chargen
• Bei Hunden mit einem Lymphom ist diese Wahrscheinlichkeit 3-Mal höher
• Bei Hunden mit einem Hämangiosarkom ist diese Wahrscheinlichkeit 2,31-Mal höher.

Dies ist bedingt durch die Art der Tumoren, die aus dem System der Blutkörperchen stammen.

Mögliche erwünschte Nebenwirkungen

Bei der Behandlung mit dendritischen Zellen kann es zu Nebenwirkungen kommen im Verhältnis:

• sehr häufig (mehr als 1 Behandelten von 10): keine
• häufig (1-10 Behandelte von 100): keine
• gelegentlich (1-10 Behandelte von 1000): ggr. reduziertes Allgemeinbefinden (Fieber, Inappetenz bis ca. 48 Stunden nach Zellapplikation entsprechend einer normalen Immunreaktion),
• selten (1-10 Behandelte von 10:000): keine
• sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): keine

Die PetBioCell GmbH benötigt alle vorhandenen Krankenunterlagen zur Optimierung des Behandlungsverlaufs. Dabei erteilen der/die Besitzer/in oder Haustierarzt/-ärztin Auskunft zum weiteren Krankheits- oder Gesundheitsgeschehen.

Für den bestmöglichen Behandlungsverlauf und Krankheitskontrolle mit dendritischen Zellen ist die Kenntnis aller beim Patienten eingesetzten Medikamente und Behandlungsmaßnahmen nötig.

Einwilligung

Den Aufklärungsbogen habe ich gelesen und verstanden. Im Aufklärungsgespräch mit PetBioCell hatte ich Gelegenheit, alle noch offenen Fragen zu stellen. Meine Fragen wurden umfassend, vollständig und in einer für mich verständlichen Weise beantwortet.

Nach Abwägung des Für und Wider bin ich zu dem Ergebnis gelangt, dass in dem Fall meines Haustiers die Behandlung mit dendritischen Zellen mit ihren Erfolgsaussichten bzw. den zum erwarteten Nutzen zu den Risiken in einem ausgewogenen Verhältnis stehen.

Ich bin ausreichend informiert, habe mir die Entscheidung gründlich überlegt und habe ausreichend Zeit gehabt, um zu einer Entscheidung zu gelangen. Weitere Überlegungszeit benötige ich nicht.

Ich willige in die Behandlung meines Tiers mit der autologen dendritischen Zelltherapie ein.

Ich bin mit dem Behandlungsschema und den Nachkontrollen einverstanden und werde mich an die vorgegebenen Termine halten.